保健食品生产许可审查细则

保健食品生产许可审查细则
2025-06-27 18:12:45
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回答1:

一、正面回答
细则规定省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,也就是说申请保健食品生产许可,需要关注企业所在省级食药局网站发布的有关信息,尽管细则里已经明确了监管部门的工作职责、生产许可申请需要的资料目录,但并没有统一规定具体的审查流程,所谓审查流程是从监管部门受理申请到最终制证发证的详细流程步骤,比细则规定更加具体。
二、分析详情
细则规定了主体资质审查的内容,从这条可以明确的看出,申请许可前需要先取得注册或备案证明,在细则附件所列的申请材料目录里也多次提到了保健食品注册证明文件或备案证明,关于注册或备案的相关规定应查看保健食品注册与备案管理办法,食品伙伴网也有相应的解读。
三、保健食品生产许可申请需要注意什么
保健食品生产许可申请前需要先注册或备案,目前具体的管理办法已经出台,但是具体的保健食品原料目录和功能目录尚未发布,保健食品的生产企业应密切关注注册备案的最新进展,保健食品原料提取物和复配营养素纳入了保健食品生产许可的范围,为其他企业提供这类产品的生产企业需要特别注意细则对该类产品的特别规定,避免无证生产的情况。