原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些技能指标...

2025-06-27 15:16:27
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回答1:

一般是根据你这个药的注册报批中所用含量测定方法,或者中国药典收载的法定含量检测方法进行考察。
如果该药尚在研发阶段,没有确定检测方法,通常可采用液相、紫外、滴定、气相、原子吸收等方法进行分析,样品前处理方法就更多种多样了,通常有溶解稀释,萃取浓缩,蒸馏收集,离心沉淀,反应替代等。 具体采用哪些方法,得根据该药的组分理化性质进行选择确定。